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無錫藥科美生物公司代理ffuture-diagnost

簡要描述:

IVD test and product development
Analytical Performance Studies
Point-of-Care Test Development
Companion Diagnostics
Multiplex Micro-Array Services

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時間:2025-04-07
  • 訪  問  量:264

詳細介紹

我們是體外診斷 (IVD) 檢測開發(fā)的—適用于* IVD 醫(yī)療器械市場的初創(chuàng)企業(yè)、中型生物技術公司和跨國公司。憑借 20 多年的專家經(jīng)驗和 150 IVD 開發(fā),我們 70 多位熱情且技術嫻熟的專業(yè)人員致力于加速醫(yī)療保健創(chuàng)新,提供高質(zhì)量的檢測開發(fā)和制造服務。

任何檢測開發(fā)的認證合作伙伴。

無論您需要高度專業(yè)的知識還是人力來將您的概念推向市場,我們都是您值得信賴的獨立合作伙伴,可使用不同的手動或自動技術開發(fā)多種不同類型的免疫測定。我們通過

ISO 13485 認證,并擁有自己的 FDA 注冊制造工廠,提供中小型試點和商業(yè)生產(chǎn)能力。免疫分析、即時 (POC) 測試或驗證服務 - 您可以期待的性能。

IVD產(chǎn)品開發(fā)-IVD產(chǎn)品開發(fā)流程-未來診斷

成熟的開發(fā)方法:質(zhì)量、合規(guī)性和透明度

為確保高質(zhì)量、合規(guī)性和透明度,我們將經(jīng)過驗證的新產(chǎn)品開發(fā)流程應用于所有檢測開發(fā)。自然地,EN 13612:2002 EN ISO 23640:2015 要求和適用的 CLSI 指南都包含在此過程中,就像編寫 IVD 注冊所需的技術文件的一部分一樣。在整個項目過程中,我們的專業(yè)專家團隊將定期讓您參與其中,您還可以在 SharePoint 中實時監(jiān)控進度。

更多技能、更多速度、更多成功

供應鏈*化、成本和上市時間壓力越來越大,以及客戶對質(zhì)量的期望越來越高,這些都是企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。要在當今的 IVD 醫(yī)療器械市場保持地位,您需要一個能夠迎接挑戰(zhàn)的專業(yè)合作伙伴。我們擁有技能、經(jīng)驗和動力來幫助您快速成功地將您的檢測方法推向市場。  

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無錫藥科美生物科技有限公司
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